نئين دهلي: فريسينيس ميڊيڪل ڪيئر جي تجويز جي جواب ۾، سينٽرل ڊرگس اسٽينڊرڊ ڪنٽرول آرگنائيزيشن (سي ڊي ايس سي او) جي اسپيشلٽي ايڪسپرٽ ڪميٽي (ايس اي سي) ڪمپني کي سفارش ڪئي آهي ته هو منظوري لاءِ دليل پيش ڪري، جنهن ۾ ڪيلشيم ڪلورائڊ ڊائي هائيڊريٽ جو فيز III ڪلينڪل ٽرائل ڊيٽا ۽ منظور ٿيل ملڪن کان پوسٽ مارڪيٽنگ نگراني ڊيٽا شامل آهن.
ڪمپني اڳ ۾ 100 mmol/L جي ڪنسنٽريشن تي ڪيلشيم ڪلورائڊ ڊائي هائيڊريٽ محلول تيار ڪرڻ ۽ مارڪيٽ ڪرڻ لاءِ درخواست داخل ڪئي هئي، جيڪو "مسلسل رينل ريپليسمينٽ ٿراپي (CRRT) ۾ ڪيلشيم ريپليسمينٽ ٿراپي، مسلسل گهٽ ڪارڪردگي (روزاني) ڊائلسس (CLED) ۽ سائٽريٽ اينٽي ڪوگوليشن سان علاج پلازما ايڪسچينج (TPE) لاءِ استعمال ٿيندو آهي. پراڊڪٽ بالغن ۽ ٻارن لاءِ موزون آهي" ۽ فيز III ۽ فيز IV ڪلينڪل ٽرائلز مان خارج ٿيڻ جا سبب بيان ڪيا.
ڪميٽي نوٽ ڪيو ته پراڊڪٽ کي يورپي ملڪن جهڙوڪ پرتگال، برطانيه، برازيل، سوئٽزرلينڊ، فرانس ۽ ڊينمارڪ ۾ منظور ڪيو ويو آهي.
مرڪب ڪيلشيم ڪلورائڊ ڊائي هائيڊريٽ CaCl2 2H2O آهي، جيڪو ڪيلشيم ڪلورائڊ آهي جنهن ۾ ڪلشيم ڪلورائڊ جي هر يونٽ ۾ پاڻي جا ٻه ماليڪيول هوندا آهن. اهو هڪ اڇو ڪرسٽل مادو آهي، جيڪو پاڻي ۾ آساني سان حل ٿيندڙ ۽ هائگرو اسڪوپڪ آهي، يعني هوا مان نمي جذب ڪرڻ جي قابل.
ڪيلشيم ڪلورائڊ ڊائي هائيڊريٽ هڪ مرڪب آهي جيڪو ميٿانول ۾ حل ٿيڻ تي چائٽن کي حل ڪرڻ لاءِ محلول نظام طور استعمال ڪري سگهجي ٿو. اهو چائٽن جي ڪرسٽل structure کي ٽوڙڻ ۾ اهم ڪردار ادا ڪري ٿو ۽ ڪيمسٽري جي ميدان ۾ ان جي ايپليڪيشنن جو هڪ وسيع سلسلو آهي.
20 مئي 2025 تي منعقد ٿيل SEC نيفرولوجي جي اجلاس ۾، پينل 100 mmol/L ڪيلشيم ڪلورائڊ ڊائي هائيڊريٽ انفيوژن محلول جي تياري ۽ مارڪيٽنگ کي منظور ڪرڻ جي تجويز جو جائزو ورتو ته جيئن "ڪلشيم ريپليسمينٽ ٿراپي ان ڪنٽينيوس ريپليسمينٽ ٿراپي (CRRT)، مسلسل گهٽ ڪارڪردگي (روزاني) ڊائلسس (SLEDD)، ۽ ٿراپيوٽ پلازما ايڪسچينج (TPE) سائٽريٽ اينٽي ڪوگوليشن سان. پراڊڪٽ بالغن ۽ ٻارن ۾ اشارو ڪيو ويو آهي" ۽ مرحلي III ۽ IV ڪلينڪل ٽرائلز کان استثنا لاءِ جواز فراهم ڪيو ويو.
تفصيلي بحث کان پوءِ، ڪميٽي سفارش ڪئي ته منظوري جي بنياد، انهي سان گڏ مرحلي III ڪلينڪل آزمائشي ڊيٽا ۽ انهن ملڪن کان پوسٽ مارڪيٽنگ نگراني ڊيٽا جن دوا کي منظور ڪيو آهي، وڌيڪ غور لاءِ ڪميٽي کي پيش ڪيو وڃي.
پڻ پڙهو: سي ڊي ايس سي او گروپ سنوفي جي مايوزيم لاءِ اپڊيٽ ٿيل ليبلنگ جي منظوري ڏني، ريگيوليٽري جائزو جي درخواست ڪئي
ڊاڪٽر ديويا ڪولن هڪ فارم ڊي گريجوئيٽ آهي جنهن وٽ وسيع ڪلينڪل ۽ اسپتال جو تجربو ۽ بهترين تشخيصي ۽ علاج جي صلاحيتن آهي. هن ميسور ميڊيڪل ڪاليج ۽ ريسرچ انسٽيٽيوٽ ۾ آنڪولوجي ڊپارٽمينٽ ۾ آنڪولوجي فارماسسٽ طور پڻ ڪم ڪيو آهي. هوءَ هن وقت ڪلينڪل ريسرچ ۽ ڪلينڪل ڊيٽا مئنيجمينٽ ۾ پنهنجو ڪيريئر جاري رکي رهي آهي. هوءَ جنوري 2022 کان ميڊيڪل ڊائلاگ سان ڪم ڪري رهي آهي.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS جي مطالعي مان معلوم ٿيو ته مايوڪارڊيل انفڪشن کان پوءِ بيٽا بلاڪرز کي روڪڻ سان بلڊ پريشر، دل جي شرح، ۽ دل جي خراب واقعن ۾ اضافو ٿيو: ...